Bērns mirst no encefalīta pēc vējbaku vakcīnas saņemšanas. Eiropas Zāļu aģentūra reaģē un sniedz skaidrāku brīdinājumu par nopietno blakusparādību. To savā ziņojumā izskaidro aģentūras Farmakovigilances riska novērtēšanas komiteja (PRAC)
Vējbakas ilgi tika uzskatītas par nekaitīgu bērnu slimību. Mūsdienās pret tām ir pieejama vakcīna, un tā ir ļoti efektīva. Tomēr pēc traģiska nāves gadījuma Polijā Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) vērš uzmanību uz iepriekš maz zināmu komplikāciju: ārkārtīgi retos gadījumos pēc vakcinācijas var rasties encefalīts. Tagad tiks atjaunināta informācija par izplatītākajām vakcīnām.
Iemesls: Bērns nomira no encefalīta (smadzeņu iekaisuma) neilgi pēc vakcinācijas ar dzīvo vakcīnu Varilrix. Polijas Zāļu aģentūra piesardzības nolūkos apturēja skartās vakcīnas partijas izplatīšanu. Pēc tam EMA uzsāka visaptverošu drošības novērtējumu. Tas ietvēra gan Varilrix, gan Varivax pārbaudi – divas vakcīnas, ko ES izmanto vējbaku profilaksei un kas satur novājinātus varicella zoster vīrusus.
Abas vakcīnas tiek uzskatītas par drošām un uzticamām – tās jau gadiem ilgi ir apstiprinātas lietošanai bērniem no 12 mēnešu vecuma. Atsevišķos gadījumos vakcinācija ir ieteicama jau 9 mēnešu vecumā.
Encefalīts jau ir minēts kā iespējama blakusparādība pašreizējā zāļu informācijā, lai gan kategorijā “ļoti reta”. Tas nozīmē, ka tas skar mazāk nekā vienu no 10 000 vakcinētajiem cilvēkiem. Tagad risks ir jāuzsver skaidrāk. Mērķis ir palielināt medicīnas personāla un vecāku izpratni par iespējamām brīdinājuma pazīmēm.
Saskaņā ar EMA datiem joprojām nav pierādījumu par saslimstības pieaugumu. Atbildīgā Farmakovigilances komiteja (PRAC) arī pašlaik neuzskata, ka ir nepieciešami papildu drošības pasākumi.
Papildus atsevišķām vakcīnām Varilrix un Varivax tiks pielāgota arī kombinēto vakcīnu, piemēram, Priorix-Tetra un ProQuad, zāļu informācija. Šīs vakcīnas vienlaikus aizsargā pret masalām, epidēmisko parotītu, masaliņām un vējbakām, kā arī satur dzīvus vīrusus.
Kas jāzina vecākiem
Encefalīts bieži sākas pēkšņi: simptomi ir stipras galvassāpes, paaugstināts drudzis , apjukums, krampji vai apziņas traucējumi. EMA iesaka nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību, ja pēc vakcinācijas rodas kāds no šiem simptomiem.
Vienlaikus varas iestādes uzsver, ka vakcīnas joprojām tiek uzskatītas par drošām. Saskaņā ar EMA datiem, vējbaku vakcinācijas ieguvumi atsver riskus, jo īpaši tāpēc, ka pat dabiska vējbaku infekcija var izraisīt encefalītu.
